2004年11月25日，國家食品藥品監管局正式批（pī）準由長春百克藥業有限公司科研人員自（zì）行研製的複合型艾滋病疫苗進入I期臨床研究，這是我國首次開展的艾滋病疫苗（miáo）臨床研究，標誌著我（wǒ）國艾滋病疫（yì）苗的研（yán）究與國際上同步;艾（ài）滋病疫（yì）苗（miáo）的I期臨床研究主要評價疫苗的安（ān）全（quán）性，國家食品（pǐn）藥品監管局將根據I期的結果再考慮是否批準開展II期及III期（qī）臨床研究。

我國（guó）科（kē）技人（rén）員從1996年開始，用中國流行的艾滋病毒株基因，包括病毒的包膜（mó）蛋白、核（hé）心蛋白等進行（háng）研究，曆（lì）時8年。該疫苗由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗組（zǔ）成，先接種DAN疫苗，然後再接種重組病毒載體疫苗，產生對艾滋病的免疫力。疫苗本身不會導致接種後感染。疫苗（miáo）經過猴體（tǐ）試驗，並經（jīng）病毒（dú）攻擊後，動物均未出現異常（cháng）。目（mù）前，國際上30多家科（kē）研機構在19個（gè）國家已進行臨床試驗，大多數均處於I期臨床研究階段。

在（zài）與艾滋病的鬥爭中（zhōng），科學家已研製了一些能夠抑製艾滋病病（bìng）毒的藥物，但即使（shǐ）目前（qián）公認療效最好的雞尾酒療法也隻（zhī）能穩定或減緩艾滋病症狀，而不能（néng）徹底消滅體內病毒，專家普遍（biàn）認為，研製出艾滋病疫苗才是解決這一（yī）社會難題的根本之（zhī）道（dào）。

國家食品藥品監管局本著國家對重大疾病防治的需要，繼續保持（chí）著（zhe）對如SARS、艾滋病防治藥物（wù）審評的提前介入、快速通道機製，實施“標準不降低，幫助提高；程序不減少（shǎo），加快審批”的工作方針，加快（kuài）了這類（lèi）藥物進入臨床試驗的進度，今後將（jiāng）繼續促進（jìn）該項（xiàng）研（yán）究的進展。