1、從製藥機械產品分類看固體製劑 製藥設備需要（yào）根據藥（yào）品的類型和製造工藝設計，不同類型的製藥設備通常不具有通用（yòng）性。藥物分原料藥和製劑，根據中華人民共和國國家標準GB/T28258-2012《製藥機械產品分類與編碼》，製藥設備可以分為原料藥設備及機械、製劑機械等類別。其中，製劑機械應用範圍最廣，數量最多。 製劑機械又按（àn）所製藥品的劑型分為固體、半固體、液體、氣體（tǐ）製劑機械4類。其中，固體製劑具有物（wù）理及化（huà）學（xué）穩定（dìng）性高、生產成本（běn）低、服用及攜帶方便等優點，是藥劑中應用（yòng）最廣泛、品種最多的劑型，其產量約（yuē）占（zhàn）藥物製劑產量的70%。固體製劑機械按功能分為製粒機、混合（hé）機、壓片機、包衣（yī）機、製丸機（jī）、膠（jiāo）囊填充機（jī）等。製藥裝（zhuāng）備分類示（shì）意圖如圖1所示。 2、從固體製劑製備流（liú）程及對應設備看製粒 在固體製劑的製備過程中（zhōng），首先將藥物進行（háng）粉碎與（yǔ）過篩後，通過製粒、幹燥，再進行分裝才能加工成各種劑型。固體製劑製（zhì）備（bèi）過程如圖2所（suǒ）示，從中可以看出製粒是其中關鍵基礎的工（gōng）序。 3、固體製劑（jì）中製粒的關鍵技術（shù） 在固體（tǐ）製劑製備過程中製粒技術是最關鍵（jiàn）的技術。經粉碎後的物料通過（guò）製粒操作形成顆粒狀物料（liào），其具有良好的混合度、流動性、填充性，可以達到改善藥品外觀、減（jiǎn）少結塊、便於儲存運（yùn）輸、控製溶解度、改善熱傳遞、保證（zhèng）藥品的準（zhǔn）確劑量（liàng）等效果。 目前製粒技術可分為濕法製（zhì）粒、流化床製粒、幹法製粒、噴霧幹燥製粒、液相中晶析製（zhì）粒等方（fāng）法（fǎ）。其中，濕（shī）法製粒技術的適應麵最廣泛，但對於（yú）某些（xiē）熱敏性、遇水易分解、遇水粘性過大的（de）物質則不適於采用濕法製粒。 3.1 濕法（fǎ）製（zhì）粒 濕法（fǎ）製粒是在藥物粉末中加入黏合劑，靠黏合劑的（de）橋架（jià）或黏結作用使粉末聚結在一起而製各顆（kē）粒的方法。濕法製粒技術製成的顆粒經過表麵潤濕（shī），具有顆粒質量好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成型性好（hǎo）等優點，是目前技術最成熟、應用最廣泛的（de）製粒（lì）技術。 3.2流化床製（zhì）粒 流化床製粒又稱一步製粒，是在自下而上通過的熱空氣的作用下，使物料粉末保持流化狀態的同（tóng）時，噴入含有黏合（hé）劑的溶液，使粉末結聚成顆粒（lì）的（de）方法。它將常規濕法製粒的（de）混合、製粒、幹燥3個步驟在（zài）密閉容器內一次完成，與濕法製粒相比無需整粒步驟，製成的顆粒分布均勻，流（liú）動性、壓縮成形性好，可以進行直（zhí）接成品、灌注膠囊或壓片，具有物料損失少以及生（shēng）產效率（lǜ）高的優點，適用範圍正（zhèng）在逐漸擴（kuò）大。 3.3幹法（fǎ）製粒 幹（gàn）法製粒即將粉體原料直接製成滿（mǎn）足用戶要求（qiú）的（de）顆粒狀產品（pǐn），無需任何中間體和添加劑的製粒方法。相比於傳（chuán）統濕法（fǎ）製粒，幹法製粒具備產品粒度均勻，堆密度高，容易控製汙染（rǎn）、物料外觀和流動性強、便於貯存和（hé）運輸、可控製溶解度、孔隙（xì）率和比表麵積等諸多優點，特別適用於濕法製粒、流化床製粒無法作業的物料。由於顆粒受壓時間短，沒有長時（shí）間（jiān）的受熱過程，從而使藥物中的有效成分不易被破壞。尤其對濕熱敏感的藥物（例如頭孢類藥物），需要用幹法製粒。在國外，幹法製（zhì）粒機在固體製（zhì）劑設備裏已被廣（guǎng）泛應用，但國內的幹（gàn）法（fǎ）製粒技術尚不及國（guó）外成熟，製藥企業采用的較少（shǎo）。3.4噴霧幹燥製粒噴霧幹燥製粒是用噴霧的方法，使溶液、乳濁液、懸濁（zhuó）液等形態的（de）物料以霧滴狀態分（fèn）散於熱氣流中，物料與熱氣體充分接（jiē）觸在瞬（shùn）間完成傳熱和傳質，使物料水分被蒸發而製（zhì）成粉末或顆（kē）粒的方法。噴霧幹燥製成的顆粒（lì）粒度細小、均勻，具有良好的（de）分散性（xìng）、流動性和溶解性，在口（kǒu）服（fú）固體製劑領（lǐng）域常用於（yú）高熱（rè）敏性（xìng）藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的幹燥製粒。 3.5液相中晶析製粒 液相中（zhōng）晶析製粒又稱球形晶析製粒，是使（shǐ）藥物在液相中析出結晶的同時借液體架橋劑和攪拌的作用聚結成球形（xíng）顆粒的方（fāng）法。該（gāi）方法製成的顆粒流動性、充填（tián）性、壓縮成型性均好，因此可少用或不用輔（fǔ）料直接壓片。由（yóu）於該方法為近年新興起的方法（fǎ），目前使用範圍尚小，仍處於研發階段。 4、結語 上述技術中，濕法製粒技術仍將有廣泛應用，濕法（fǎ）製粒機短（duǎn）期內仍將是國內製粒機市場（chǎng）的主要品（pǐn）種：一步（bù）製粒技（jì）術由於其便捷性，一（yī）步製粒機的市場（chǎng）份額（é）將逐步提高，中長期來（lái）看會取代濕（shī）法製粒機，並減弱製藥企業對沸騰幹燥（zào）機和（hé）混合機的需求；幹法（fǎ）製粒技術將逐漸成熟，幹法製粒機的應用範圍將隨著技術的成熟（shú）越來越（yuè）廣泛。 麻豆影视传媒文化新（xīn）能源銷售木屑製粒機、木屑顆（kē）粒機等生物（wù）質成型機械設（shè）備。