1、從製藥機（jī）械產品分類看固體（tǐ）製劑（jì） 製藥設（shè）備需（xū）要根據藥品的類型和製造工藝設計（jì），不同類型的製藥設備通常不具有（yǒu）通用性。藥物分原料藥和製劑，根據中華（huá）人民共和國國家標準GB/T28258-2012《製藥機械產品分類與編碼》，製藥設（shè）備可以分為原料藥設備（bèi）及機（jī）械（xiè）、製劑機械等類（lèi）別（bié）。其中，製劑機械應用範圍最（zuì）廣，數量最多。 製劑機械又按所製藥（yào）品的劑型分為固（gù）體、半固體、液體（tǐ）、氣體製劑機械4類。其中，固體製劑具（jù）有物理及化（huà）學（xué）穩定性高、生產成本低（dī）、服用及攜帶方便等優點，是藥劑中應（yīng）用最廣泛、品種最（zuì）多的劑型，其產量（liàng）約占藥物製劑產量的70%。固體製劑機械按功能分為製粒機、混合機、壓片機、包（bāo）衣機、製（zhì）丸機、膠囊（náng）填充機等。製藥裝備分類（lèi）示（shì）意圖（tú）如圖1所示。 2、從固體製劑製備流程及對應設備（bèi）看製粒 在（zài）固體製劑的製備過程中，首先（xiān）將（jiāng）藥物進（jìn）行粉碎與過篩（shāi）後，通過製粒、幹燥（zào），再進行分裝才能加工成各種劑型。固體製劑製備（bèi）過程（chéng）如圖2所示，從中可（kě）以看出製粒是其中關鍵基礎的工序（xù）。 3、固體製劑中（zhōng）製粒的關鍵技術（shù） 在固（gù）體製劑製備（bèi）過程中（zhōng）製（zhì）粒技術是最關鍵的技術。經粉碎（suì）後的物料通過（guò）製粒操作形成（chéng）顆粒狀物料，其具有良好的混合度、流動性、填（tián）充性，可以（yǐ）達到改善藥品外觀、減（jiǎn）少結塊、便於儲存運輸、控製溶解度（dù）、改善（shàn）熱傳遞、保證藥品（pǐn）的準確（què）劑量等效果。 目前製粒技術可分為濕法製（zhì）粒、流化床製粒、幹法製粒、噴霧幹燥（zào）製粒（lì）、液相中（zhōng）晶析製粒等方法。其中，濕法（fǎ）製（zhì）粒技（jì）術的適應麵（miàn）最廣泛，但對於某些熱敏性、遇水易分（fèn）解、遇水粘性過大的物質則不適於采用濕法製粒。 3.1 濕法製粒 濕法製粒是在藥物粉末中加入（rù）黏合劑，靠黏合劑的橋架或黏結作用使粉末聚結在（zài）一起而製各顆粒的方法。濕法製粒技術製成的顆粒經過表麵潤濕，具有顆粒質量好、外形美觀、耐磨（mó）性較強、壓縮成型性好等優點，是目前技術最成熟、應（yīng）用最廣泛的製粒技術（shù）。 3.2流（liú）化床製粒 流化床製粒（lì）又稱一步製粒，是在自下而上通過（guò）的熱空氣的作用下，使物料粉末保持流化狀態的同時，噴入（rù）含有黏合劑的溶液，使粉末（mò）結聚成顆粒的方法。它將常規濕法製粒（lì）的混合、製粒、幹燥3個步驟在密閉容器內（nèi）一次完成，與濕（shī）法製粒相比無需（xū）整粒步驟，製成的顆粒分布均勻，流動性、壓縮成形性好，可以進行直接成品（pǐn）、灌注膠囊或（huò）壓片，具有（yǒu）物料損失少以及生（shēng）產效率高的優（yōu）點，適用範圍正在逐漸擴大。 3.3幹法製粒 幹法製粒即將粉體原料直接製（zhì）成滿足（zú）用戶要求的顆（kē）粒狀產品，無需任（rèn）何中間體和添加劑的製粒方法。相（xiàng）比於傳（chuán）統濕法製粒，幹法製粒具備產品粒度均勻，堆（duī）密度高，容易控製汙染、物（wù）料外（wài）觀和流動性（xìng）強、便於貯存（cún）和運輸、可控製溶解度、孔隙率和比表麵積等諸多優點，特別適用於濕法製粒、流（liú）化床製粒無法作業的物料。由於顆粒受壓時間短，沒有長時間的受（shòu）熱過程，從（cóng）而使藥物中的有效成分不易被破壞。尤其對濕熱敏感的藥物（例如頭孢類藥物），需要用幹法製粒。在國外，幹法製粒機在固體製劑設備裏（lǐ）已被廣泛應用（yòng），但國內的幹法製粒技術尚不及（jí）國外成熟（shú），製藥企業采用的較少。3.4噴霧幹燥（zào）製粒（lì）噴霧（wù）幹燥製粒是用噴霧的方法，使（shǐ）溶液、乳濁液、懸濁（zhuó）液等形態的物料（liào）以霧滴狀態分散於熱氣流中，物料與熱（rè）氣體充分接觸（chù）在瞬間完成傳熱和傳質，使物料水（shuǐ）分（fèn）被蒸發而製成粉末或顆粒的方法。噴霧幹燥製成（chéng）的顆粒粒度細小、均勻，具有良好的分散（sàn）性、流動性和溶解性（xìng），在口服固體製（zhì）劑領域常用於高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易（yì）分解藥品的幹燥製粒。 3.5液相中晶析製粒 液相中晶（jīng）析（xī）製（zhì）粒又稱球（qiú）形晶析製粒，是（shì）使（shǐ）藥物（wù）在（zài）液相中析出結晶的同時借液體架橋劑和攪拌的作用聚結成球形顆粒（lì）的方法。該方法製成的顆粒流動性、充填性、壓縮成型性均好，因此可少用或不用輔（fǔ）料直（zhí）接壓片。由於該方法為近年新興起的方（fāng）法（fǎ），目前使用範圍尚小，仍處（chù）於研發階段。 4、結（jié）語 上（shàng）述技術中，濕法（fǎ）製粒技術仍將有廣泛應用，濕法製粒機短期內仍將是（shì）國內製粒機市場的主要品（pǐn）種：一步製粒技術由於其便捷性，一步製粒機的市場份額將逐步（bù）提高，中長期（qī）來（lái）看會取代濕法製（zhì）粒機，並減弱製藥企業對沸騰幹燥機和混合機的需求；幹法製粒技術將逐漸成（chéng）熟，幹法製粒機的應用範圍將隨著技術的成熟越來越廣泛。 同（tóng）創新能源銷售木屑製粒機、木屑顆粒（lì）機等（děng）生（shēng）物質成型機械設備。